Alors que le monde physique rendait ces informations disponibles à ceux qui prodiguaient des soins, à notre époque moderne — toutes les données numériques vous concernant peuvent être stockées dans une base de données quelque part à l'autre bout de la planète — il doit exister certaines normes selon lesquelles les informations de santé protégées (PHI) peuvent circuler électroniquement pour protéger la vie privée personnelle et garantir la sécurité.La Health Insurance Interoperability and Accountability Act (HIPAA) a été établie pour garantir la confidentialité des dossiers médicaux ainsi qu'une feuille de route pour les établissements sur la manière de gérer les données de manière éthique. Se conformer aux règlements HIPAA non seulement protège la confidentialité des dossiers médicaux mais instille également un sentiment de confiance dans l'esprit des patients et des aidants.La complexité de la conformité réglementaire HIPAA, y compris sa définition, ce qu'elle implique, ainsi que les différentes lois qui s'y appliquent et les règlements qui la régissent, est détaillée dans cet article. Ce document définit les «informations de santé protégées», spécifie qui doit suivre les règlements HIPAA, et décrit les éléments clés d'un processus actif de mise en œuvre de la politique d'entreprise. Les organisations peuvent améliorer la protection, éviter d'éventuelles violations et garantir la responsabilité dans le paysage réglementaire en évolution en comprenant les subtilités de la conformité HIPAA.
Une Définition de la Conformité HIPAA
Fondamentalement, la définition de la conformité HIPAA implique la mise en place d'une série de mesures technologiques, et de précautions physiques pour protéger les informations de santé protégées (PHI) contre les violations et l'accès non souhaité. Cela couvre tout, de l'utilisation de systèmes informatiques sécurisés pour stocker et transférer des informations de santé à la formation des employés concernant les procédures de confidentialité des données. Établir des règles et procédures explicites qui spécifient comment les entreprises doivent réagir à toute violation de données et protéger les droits des patients est un autre aspect de la conformité.
Pourquoi la Conformité HIPAA Est-Elle Importante
Le respect de l'HIPAA empêche l'utilisation inappropriée, la divulgation ou l'obtention d'informations patient et d'autres données concernant les soins de santé. L'HIPAA garantit que les informations de santé protégées (PHI) sont sécurisées et protégées, maintenant la confiance des patients et se conformant légalement. De plus, l'adhésion aide les entreprises à éviter les amendes ou les conséquences de surveillance et la perte de réputation liées aux violations de l'HIPAA. Le respect des règlements HIPAA montre un engagement à maintenir le niveau fondamental de la confidentialité des patients, un facteur critique dans la prestation des soins de santé.En plus de l'aspect éthique, elle répond aux exigences d'être conforme à l'HIPAA par la loi. La non-conformité peut entraîner des pénalités sévères, des actions en justice et la perte de licences d'entreprise. Même si les violations de données deviennent plus courantes, une forte culture de conformité est considérée comme le seul moyen de garantir la conformité à l'HIPAA.
Qu'est-ce que les Informations de Santé Protégées
Toute information contenue dans un dossier médical pouvant être utilisée pour identifier une personne spécifique et qui a été développée, utilisée ou divulguée lors de services médicaux tels que le diagnostic ou le traitement est autrement désignée comme des données patient confidentielles.Les informations de santé protégées (PHI) comprennent un ensemble d'identifiants qui relient les données de santé, y compris les dossiers électroniques et physiques, à des personnes particulières. Pour protéger l'intégrité et la confidentialité des données des patients, les règles de conformité HIPAA pour les informations de santé protégées exigent des contrôles stricts sur la gestion des informations de santé protégées.
Identifiants des Informations de Santé Protégées
Les informations de santé protégées (PHI) comprennent une vaste gamme de numéros d'identification qui peuvent être utilisés pour déterminer l'identité d'une personne, soit directement ou indirectement. Les organisations de soins de santé doivent être claires sur ce qui qualifie les informations comme des PHI afin de se conformer à la loi sur la conformité HIPAA.Les informations concernant le passé, le présent ou le potentiel de santé physique ou mentale d'un individu, les services médicaux fournis ou la facturation de ces mêmes avantages associés à un employé sont considérées comme des informations de santé protégées. Les identifiants ci-dessous sont ceux spécifiés par l'HIPAA:
- Noms;
- Localisations géographiques plus petites qu'un état;
- Dates (naissance, décès, admission);
- Numéros de téléphone;
- Adresses e-mail;
- Numéros de dossiers médicaux;
- Détails du compte d'assurance;
- Tout autre code ou caractéristique unique.
Les fournisseurs de conformité HIPAA en soins de santé et les entités liées doivent être capables de reconnaître ces identités. Les organisations peuvent réduire le risque de violations de données et rester en conformité avec les règles HIPAA en gérant et en protégeant correctement les informations de santé protégées. Les pratiques administratives de données efficaces sont cruciales, car l'échec à préserver ces identifiants peut entraîner de lourdes amendes et une baisse de la confiance des patients.
Qui Doit Être Conforme à l'HIPAA
Toute entreprise ou citoyen privé manipulant ou ayant accès à vos informations de santé (PHI) est tenu de se conformer à l'HIPAA. Il existe deux grandes catégories : «Associés d'affaires» et «Entités couvertes».Pour protéger les dossiers étudiants dans l'ensemble de l'écosystème des soins de santé, il est essentiel de définir les types d'entreprises qui relèvent du cadre réglementaire HIPAA. Pour protéger la confidentialité, l'intégrité et la confidentialité des informations médicales couvertes, à la fois la Règle de Confidentialité HIPAA et la Règle de Sécurité HIPAA exigent que toutes les organisations dans les catégories respectent les règles.
Entités Couvertes
Une entité couverte est un fournisseur de services de santé directs, tels que les cliniques, les hôpitaux, les cabinets médicaux, les pharmacies de détail et les plans médicaux. Pour garantir la sécurité des informations de leurs clients, ils suivent la Règle de Conformité HIPAA.Ces organisations doivent avoir des politiques en place pour stocker et protéger correctement les données et ont la responsabilité première d'obtenir le consentement des patients avant de partager les informations de santé protégées. Ces organisations doivent suivre les Lignes Directrices de Conformité HIPAA.
Associés d'Affaires
Souvent appelés partenaires commerciaux, un associé d'affaires est une partie fournissant des services de soins de santé, tels que l'informatique, l'analyse de données et la facturation, à un fournisseur de soins de santé. Un fournisseur de soins de santé couvert doit adhérer à l'HIPAA puisqu'il peut disposer de détails personnels des patients.Les partenaires commerciaux doivent également signer des accords requérant le même degré de sécurité et de conformité des données que les organisations couvertes. Parce qu'une violation par un associé d'affaires peut toujours entraîner des amendes pour une entreprise couverte, il est important de se conformer à ce réseau élargi de partenaires.
Quelles Sont les Règles et Régulations de l'HIPAA
La Règle de Confidentialité HIPAA est un ensemble de dispositions couvrant des domaines particuliers des aspects de confidentialité et de sécurité; les trois principaux règlements sont la Règle de Notification des Violations, la Règle de Sécurité HIPAA, et la Règle de Confidentialité HIPAA.Ces règles garantissent que les entreprises utilisent une protection stricte des données pour protéger les informations de santé protégées contre les dangers, l'accès illégal et l'utilisation abusive. Les règlements fournissent un cadre uniforme qui spécifie les procédures pour gérer les événements de sécurité et comment les organes de santé doivent protéger les données des patients.
Règles de Confidentialité et de Sécurité HIPAA
La base de la réglementation HIPAA repose sur les règles de confidentialité et de sécurité des données HIPAA, qui sont conçues pour aider à garantir la survie, la précision, la facilité d'utilisation et la confidentialité des informations de santé identifiables individuellement (PHI).Les règles de confidentialité HIPAA sont une partie clé de chaque organisation de santé et travaillent ensemble pour assurer que les entreprises et leurs associés aux activités adhèrent aux meilleures pratiques en matière de confidentialité, de confiance et de sécurité de l'information dans l'industrie. La conformité à ces règles empêche non seulement les amendes mais renforce aussi la confiance des patients en les rassurant que leurs informations de santé protégées (PHI) sont correctement gérées.
Règle de Confidentialité HIPAA
La Règle de Confidentialité HIPAA établit des règles nationales pour la protection de la confidentialité des dossiers médicaux électroniques et d'autres informations de santé identifiables personnellement. La Règle de Confidentialité limite l'utilisation et la divulgation des informations de santé protégées (PHI) sans le consentement du patient. Les patients ont plusieurs autres droits pour respecter la vie privée et la confidentialité concernant leurs données médicales individuelles, y compris la possibilité de les modifier, de recevoir des copies de dossiers et de comprendre l'utilisation et le partage de leurs informations personnelles.
Règle de Sécurité HIPAA
La Règle de Sécurité HIPAA, qui traite des dispositions pour préserver la disponibilité des zones sécurisées et protégées des informations de santé protégées électroniques (ePHI), complète la Règle de Confidentialité. La règle exige l'application de mesures de gestion, technologiques et physiques appropriées pour prévenir l'exposition à des risques et vulnérabilités potentiels. La clé du succès pour les pratiques de conformité HIPAA est de suivre les normes de la Règle de Sécurité HIPAA. L'accès limité, les examens de données fréquents et le cryptage font partie des précautions.
Analyse de Conformité HIPAA
L'identification des risques pour la protection des informations médicales et la fourniture des protections appropriées sont nécessaires pour un audit de conformité HIPAA. Pour rester légalement en phase avec les dernières lois et exigences HIPAA, les organisations doivent périodiquement examiner leurs systèmes, politiques et pratiques. De plus, l'analytique assure que le personnel de santé reste auditable et aidera à déterminer les domaines nécessitant des améliorations.
Les Sept Éléménts d'une Conformité Effective
Ces sept éléments essentiels constituent un programme de conformité HIPAA réussi:
- Mettre en pratique des règles énoncées et des procédures: Le personnel doit être guidé par une présentation claire et concise pour protéger la confidentialité des données;
- Établir un responsable et un comité de conformité: Tous les services liés à la conformité sont gérés par une équipe spécialisée;
- Offrir une éducation et une formation efficaces: Les travailleurs doivent comprendre et être capable d'appliquer les exigences de conformité HIPAA;
- Établir des voies de communication efficaces: La transparence dépend de l'existence de canaux ouverts pour signaler les problèmes;
- Effectuer une surveillance interne et des audits: Les audits fréquents aident à identifier et à corriger les faiblesses;
- Utiliser des procédures disciplinaires largement diffusées pour faire appliquer les normes: La responsabilité est nécessaire à l'efficacité de la conformité.
Résoudre les violations dès qu'elles sont découvertes et prendre des mesures correctives réduit la possibilité de violations plus graves.De plus, créer des lignes de communication efficaces favorise une culture de transparence en permettant aux employés d'exprimer leurs préoccupations sans crainte de représailles. Enfin, faire respecter les normes par le biais de procédures disciplinaires largement diffusées souligne l'importance de la conformité dans toute l'entreprise.Démontrez votre engagement à garantir l'intégrité des données des patients en résolvant rapidement les violations signalées, ce qui, finalement, renforce la confiance et la fiabilité dans la communauté médicale.
Protections Physiques et Techniques, Politiques et Conformité HIPAA
Les organisations de santé doivent mettre en place des mesures complètes qui préservent l'accès, la protection, la confidentialité et la sécurité des informations de santé protégées (PHI) pour se conformer à l'HIPAA. Ces protections se répartissent en trois catégories : administrative, technologique et physique.Tandis que les règles et procédures offrent une base pour maintenir la conformité à tous les niveaux organisationnels, les protections physiques et techniques sont essentielles pour assurer la sécurité et la protection des informations de santé protégées.
Mesures de Protection Physiques
Les étapes conçues pour maintenir la protection matérielle des systèmes et des installations où les informations de santé protégées (PHI) sont conservées sont appelées mesures de protection physiques. Cela couvre le contrôle des points d'accès et des terminaux, ainsi que l'élimination appropriée des équipements contenant des PHI. Les exemples incluent les systèmes de surveillance pour empêcher les entrées physiques non souhaitées, les armoires sécurisées et l'accès limité aux installations.
Mesures de Protection Techniques
Les technologies et procédures qui protègent les ePHI sont incluses dans les mesures de protection techniques. Pour empêcher les accès non autorisés, certains exemples incluent les pare-feu, le contrôle d'accès sécurisé, le cryptage et les systèmes de surveillance. Puisqu'elles aident à maintenir l'intégrité du dossier de santé et à garantir que seules les personnes autorisées peuvent y accéder, ces précautions sont cruciales pour la conformité à la sécurité HIPAA.
Politiques & Procédures
La gestion des PHI par l'organisation est décrite dans les guides de politique et de procédure. Pour s'assurer que chaque membre du personnel est au courant de ses obligations et pour refléter les changements dans les normes de conformité HIPAA, ces documents doivent être mis à jour régulièrement. Les politiques définissent quoi faire avec les demandes de données, comment gérer les incidents de sécurité et effectuer des contrôles de conformité réguliers.
Quels Sont les Exigences de Conformité HIPAA
Les critères de conformité HIPAA diffèrent en fonction du type d'entreprise et de la manière dont elle traite les PHI. La mise en place de protections, les évaluations de risques fréquentes, la formation du personnel, et l'établissement de procédures pour signaler les violations sont autant d'exemples de besoins de base. Toutes les entreprises couvertes et les partenaires commerciaux doivent comprendre ce que signifie la conformité HIPAA et suivre ces directives. Cela garantit que les organisations de santé sont prêtes à réagir rapidement face à tout événement de sécurité potentiel à tout moment.
Qu'est-ce qu'une Violation HIPAA
Le manquement d'une entité organisationnelle ou d'une entreprise aux normes et procédures de bonne pratique et courante énoncées dans la règle de sécurité HIPAA constitue une infraction à la HIPAA. Une mauvaise gestion, stockage, peut entraîner l'exposition d'informations de santé protégées (PHI) à un accès, une divulgation ou une utilisation abusive des PHI. Tant des événements intentionnels, tels que des intrusions de données délibérées, que non intentionnels, tels que des erreurs humaines ou un manque de sécurité, peuvent entraîner une violation de la HIPAA.
Types de Violations HIPAA
Le défaut de sécuriser les PHI tel que prévu par la règle de confidentialité de conformité HIPAA est une violation de la HIPAA. Les violations incluent un accès illégal, une perte de données, une élimination non autorisée de PHI, et l'échec de mener une évaluation des risques de sécurité. Une infraction peut être volontaire, comme le visionnage non autorisé de dossiers médicaux, ou involontaire, comme des informations envoyées à la mauvaise partie.
Sanctions HIPAA
En fonction de la gravité de l'infraction, les violations HIPAA peuvent aller de l'amende à la poursuite pénale. Des violations graves peuvent entraîner des amendes allant jusqu'à 1,5 million de dollars par an, et un mépris délibéré peut entraîner une peine de prison. Pour tenir les entreprises responsables et promouvoir une meilleure conformité, des amendes mises à jour pour les infractions HIPAA ont été mises en œuvre. Pour s'assurer que les entreprises prennent la conformité au sérieux, ces améliorations incluent des règles plus strictes et des amendes plus importantes.
Exemples Concrets de Violations HIPAA
Plusieurs scénarios concrets illustrent clairement les implications de la non-conformité aux exigences HIPAA. Ils tournent généralement autour des lacunes de la sécurité des données causées par des pratiques de sécurité insuffisantes ou des erreurs humaines et peuvent entraîner des amendes lourdes et des dommages à la réputation. Certains exemples très médiatisés incluent des entreprises informatiques ne sécurisant pas les magasins d'informations, des hôpitaux éliminant incorrectement des dossiers, et des régimes de santé divulguant des PHI via des annuaires en ligne.
Les Mises à Jour HIPAA les Plus Récentes
Plusieurs révisions notables de la conformité HIPAA ont émergé ces dernières années dans le but d'améliorer la sécurité et la confidentialité des informations de santé protégées (PHI) et de s'adapter à l'environnement technologique médical en rapide évolution. Ces mises à jour couvrent des sujets importants tels que le problème continu des opioïdes et l'utilisation croissante des services de télésanté et des données de santé électroniques.
Amendes Révisées pour Violations HIPAA
Un changement majeur dans la manière dont les infractions sont traitées a été apporté par des modifications récentes qui imposent des amendes plus sévères aux entreprises qui ne se conforment pas aux règlements HIPAA. Les nouvelles règles soulignent la nécessité de suivre les normes existantes en imposant des amendes beaucoup plus lourdes aux entreprises pour les infractions répétées. Cette augmentation des amendes est plus qu'une simple mesure punitive; c'est une dissuasion vitale contre la négligence et la non-conformité, motivant les organisations de santé à donner la priorité à la confidentialité des données des patients.Ce changement fait partie d'une tendance mondiale plus large vers des lois de sécurité des données plus strictes, où les entreprises sont tenues à des normes plus élevées qu'auparavant. Les régulateurs reconnaissent la nécessité de mesures plus strictes pour garantir que les données sensibles sont suffisamment protégées alors que les violations de données deviennent plus fréquentes et complexes. En conséquence, les prestataires de soins de santé, les assureurs, et les partenaires commerciaux doivent être proactifs dans leurs efforts de conformité en mettant en œuvre des mesures de protection robustes et en encourageant une culture de responsabilité au sein de leurs entreprises.
Meilleure Application et Responsabilité des Violations
Plus de responsabilité pour les violations et des mesures d'application plus strictes ont été mises en place pour s'assurer que les entreprises prennent l'exigence de conformité HIPAA au sérieux. Des audits et évaluations plus fréquents des entreprises de santé sont la conséquence des efforts accrus des agences de réglementation telles que l'Office for Civil Rights (OCR) pour surveiller la conformité. En plus de constater les infractions, ces audits visent à proposer des recommandations pour améliorer les procédures de conformité.Des sanctions plus sévères pour la non-conformité sont une dissuasion puissante qui oblige les entreprises à faire de la conformité HIPAA une priorité dans leurs opérations. Selon la gravité et le type de l'infraction, les amendes financières peuvent potentiellement atteindre des millions de dollars, ce qui encourage davantage les prestataires de soins de santé et leurs partenaires commerciaux à mettre en place des processus de conformité complets.
Programme d'Audit Permanent Potentiel
Un programme d'audit permanent peut être établi par l'Office for Civil Rights (OCR) pour évaluer régulièrement l'adhésion des entreprises aux règles HIPAA. Pour s'assurer que les organisations couvertes et les partenaires commerciaux suivent les critères fixés pour la préservation des informations de santé protégées (PHI), ce programme proactif vise à évaluer en profondeur leurs procédures et politiques.L'OCR espère identifier d'éventuelles failles dans les efforts de conformité—qui sont souvent négligés jusqu'à ce qu'une violation se produise—en effectuant des audits réguliers. En utilisant cette stratégie, les entreprises peuvent traiter les vulnérabilités avant qu'elles ne conduisent à de graves violations de données ou infractions, améliorant ainsi la sécurité des informations des patients.
Orientations supplémentaires ou Règlements concernant les Opioïdes
En réponse à la crise des opioïdes, le Département de la Santé et des Services Sociaux (HHS) a introduit des orientations supplémentaires sous les règles de conformité HIPAA pour assurer une meilleure gestion des informations liées aux opioïdes. Ces directives permettent aux prestataires de soins de santé une plus grande flexibilité dans le système de transfert des informations des patients avec les membres de la famille, les soignants, et les établissements de traitement dans des situations spécifiques.L'objectif est de favoriser une meilleure coordination des soins pour les personnes aux prises avec une dépendance aux opioïdes, tout en maintenant les normes de confidentialité et de sécurité requises par la règle de confidentialité de conformité HIPAA.
Règle de Blocage de l'Information
La conformité HIPAA est fortement liée à la Règle de Blocage de l'Information de la Loi sur les Cures du 21e Siècle. L'objectif de cette réglementation est d'arrêter les actions qui entravent l'utilisation, l'échange, ou l'accès aux informations de santé électroniques (EHI).Cette règle interdit aux fournisseurs IT et aux fournisseurs médicaux de prendre des mesures qui entraveraient ou empêcheraient délibérément l'échange d'informations de santé. Maintenir la transparence et la propriété des patients sur leurs propres données de santé dépend du respect de cette ligne directrice.
Initiative du Droit d'Accès de l'OCR
Pour faire appliquer les règlements de conformité HIPAA, l'Office for Civil Rights (OCR) a lancé l'Initiative du Droit d'Accès, qui se concentre spécifiquement sur les droits des patients à accéder à leurs informations de santé. Ce programme veille à ce que les demandes de dossiers médicaux soient traitées rapidement par les professionnels de santé, sans délais inutiles ni coûts excessifs. L'exigence pour les prestataires de soins de santé d'adhérer aux règles de conformité HIPAA sur l'accès aux données des patients est une priorité renforcée par les amendes agressives de l'OCR pour les entreprises non-conformes.
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Daria Olieshko
Un blog personnel créé pour ceux qui recherchent des pratiques éprouvées.