Alors que le monde physique rendait cette information disponible à ceux qui fournissaient des soins, à notre époque moderne — toutes les données numériques vous concernant peuvent être stockées dans une base de données quelque part à mi-chemin à travers la planète — il doit exister certaines normes permettant au PHI de circuler électroniquement pour protéger la vie privée personnelle et garantir la sécurité.
La loi sur l’interopérabilité et la responsabilité de l’assurance maladie (HIPAA) a été créée pour garantir la confidentialité des dossiers médicaux ainsi qu’une feuille de route pour les établissements sur la manière dont les données sont gérées de manière éthique. Se conformer aux réglementations HIPAA non seulement protège la confidentialité des dossiers médicaux, mais instaure également un sentiment de confiance chez les patients et les soignants.
Les complexités de la conformité réglementaire HIPAA, notamment comment elle est définie, ce qu’elle implique, les différentes lois qui s’appliquent et les règlements qui la supervisent, sont décrites dans cet article. Ce document définit «l’information protégée sur la santé», spécifie qui doit suivre les règlements HIPAA et présente les composants clés d’un processus de mise en œuvre de politique d’entreprise active. Les organisations peuvent améliorer la protection, éviter d’éventuelles violations et garantir la responsabilité dans le paysage réglementaire changeant en comprenant les subtilités de la conformité HIPAA.
Une Définition de la Conformité HIPAA
Fondamentalement, la définition de la conformité HIPAA implique la mise en place d’une série de mesures technologiques et de précautions physiques pour protéger le PHI contre les violations et les accès non autorisés. Cela couvre tout, de l’utilisation de systèmes informatiques sécurisés pour stocker et transférer les informations de santé à la formation des employés sur les procédures de confidentialité des données. L’établissement de règles et de procédures explicites qui précisent comment les entreprises doivent réagir à toute violation de données et protéger les droits des patients est un autre aspect de la conformité.
Pourquoi la Conformité HIPAA est-elle Importante
Le respect de la HIPAA empêche l’utilisation inappropriée, la divulgation ou la réception d’informations sur les patients et d’autres données concernant les soins de santé. La HIPAA garantit que le PHI est en sécurité et protégé, maintenant la confiance des patients et étant en conformité légale. De plus, l’adhésion aide les entreprises à éviter des amendes ou des conséquences de surveillance et des pertes de réputation liées aux violations de la HIPAA. La conformité aux réglementations HIPAA montre un devoir de maintenir le niveau fondamental de confidentialité des patients, un facteur critique dans la prestation de soins de santé.
En plus de l’aspect éthique, elle répond aux exigences conformes à la HIPAA par la loi. Le non-respect peut entraîner des pénalités sévères, des actions en justice et la perte des licences d’entreprise. Même si les violations de données deviennent plus courantes, une forte culture d’adhésion est considérée comme le seul moyen de garantir la conformité à la HIPAA.
Qu’est-ce que l’Information Protégée sur la Santé
Toute information dans un dossier médical qui peut être utilisée pour identifier une personne spécifique et qui a été développée, utilisée ou divulguée lors de services médicaux comme le diagnostic ou le traitement est autrement appelée données confidentielles du patient.
Le PHI englobe une variété d’identifiants qui lient les données de santé, y compris les dossiers électroniques et physiques, à des personnes particulières. Pour protéger l’intégrité et la confidentialité des données des patients, les règles de conformité HIPAA du PHI exigent un contrôle strict sur la gestion du PHI.
Identifiants du PHI
L’Information Protégée sur la Santé (PHI) inclut une large gamme de numéros d’identification qui peuvent être utilisés pour déterminer l’identité d’un individu, directement ou indirectement. Les organisations de soins de santé doivent être claires sur ce qui qualifie de PHI pour être conforme à la loi de conformité HIPAA.
Les informations sur la santé physique ou mentale passée, présente ou potentielle d’un individu, les services médicaux fournis, ou la facturation de ces mêmes prestations associées à un employé sont considérées comme du PHI. Les identifiants énumérés ci-dessous sont ceux spécifiés par la HIPAA :
- Noms ;
- Emplacements géographiques plus petits qu’un état ;
- Dates (naissance, décès, admission) ;
- Numéros de téléphone ;
- Adresses e-mail ;
- Numéros de dossier médical ;
- Détails du compte d’assurance ;
- Tout autre code ou caractéristique unique.
Les fournisseurs de conformité HIPAA en soins de santé et les entités apparentées doivent être capables de reconnaître ces identités. Les organisations peuvent réduire le risque de violations de données et rester en conformité avec les règles HIPAA en gérant et en protégeant correctement le PHI. Des pratiques administratives efficaces en matière de données sont cruciales, car ne pas préserver ces identifiants peut entraîner de lourdes amendes et une baisse de confiance des patients.
Qui doit se Conformer à la HIPAA
Toute entreprise ou citoyen privé ayant traitement ou accès à vos informations de santé protégée (PHI) est tenu de respecter la HIPAA. Il existe deux grandes catégories : «Associés d’Affaires» et «Entités Couverts».
Pour protéger les dossiers des étudiants dans l’ensemble de l’écosystème de soins de santé, il est essentiel de définir les types d’entreprises qui relèvent du cadre réglementaire de la HIPAA. Pour protéger la vie privée, l’intégrité et la confidentialité des informations médicales couvertes, à la fois la Règle de Confidentialité HIPAA et la Règle de Sécurité HIPAA exigent que toutes les organisations des catégories respectent les règles.
Entités Couverts
Une entité couverte est un fournisseur de services de santé directe, tels que des cliniques, hôpitaux, cabinets médicaux, pharmacies de détail, et plans médicaux. Pour garantir la sécurité des informations de leurs clients, ils suivent la Règle de Conformité HIPAA.
Ces organisations doivent avoir des politiques en place pour stocker et protéger correctement les données et ont la responsabilité principale d’obtenir le consentement des patients avant de partager le PHI. Ces organisations doivent suivre les directives de la conformité HIPAA.
Associés d’Affaires
Souvent appelé partenaire commercial, un associé d’affaires est une partie qui fournit des services de santé, tels que l’informatique, l’analyse de données et la facturation, à un fournisseur de soins de santé. Un fournisseur de soins de santé couvert doit se conformer à la HIPAA car il peut avoir des détails personnels des patients.
Les partenaires commerciaux doivent également signer des accords exigeant le même degré de sécurité et de conformité des données que les organisations couvertes. Parce qu’une violation par un associé d’affaires peut encore entraîner des amendes pour une entreprise couverte, il est important de respecter ce réseau élargi de partenaires.
Quels sont les Règles et Règlements de la HIPAA
La Règle de Confidentialité HIPAA est un ensemble de dispositions couvrant des domaines particuliers d’aspects de la vie privée et de la sécurité ; les trois règlements majeurs sont la Règle de Notification de Violation, la Règle de Sécurité HIPAA, et la Règle de Confidentialité HIPAA.
Ces règles garantissent que les entreprises utilisent une protection rigoureuse des données pour protéger le PHI contre les dangers, les accès illégaux et les abus. Les règlements fournissent un cadre uniforme qui précise les procédures pour traiter les événements de sécurité et comment les organisations de soins de santé devraient protéger les données des patients.
Règles de Confidentialité et de Sécurité HIPAA
Le fondement de la réglementation HIPAA est constitué par les règles de confidentialité et de sécurité des données HIPAA, qui sont conçues pour aider à assurer la survie, la précision, la facilité d’utilisation et la confidentialité des informations de santé individuellement attribuables (PHI).
Les Règles de Confidentialité HIPAA sont une partie clé de chaque organisation de soins de santé et travaillent ensemble pour s’assurer que les entreprises et leurs partenaires d’activités se conforment aux meilleures pratiques de confidentialité, de confiance et de sécurité de l’information dans l’industrie. Le respect de ces règles non seulement évite les amendes, mais renforce également la confiance avec les patients en les rassurant que leur PHI est gérée correctement.
Règle de Confidentialité HIPAA
La Règle de Confidentialité HIPAA établit des règles nationales pour la protection de la confidentialité des dossiers médicaux électroniques et d’autres informations de santé personnellement identifiables. La Règle de Confidentialité limite l’utilisation et la divulgation du PHI sans le consentement du patient. Les patients ont plusieurs autres droits de respecter la vie privée personnelle et l’intimité concernant leurs données médicales individuelles, incluant la possibilité de les modifier, d’en recevoir des copies de dossier et de comprendre l’utilisation et l’échange de leurs informations personnelles.
Règle de Sécurité HIPAA
La Règle de Sécurité HIPAA, qui aborde les dispositions pour préserver la disponibilité des zones sécurisées et protégées du PHI électronique (ePHI), complète la Règle de Confidentialité. La règle exige l’application de mesures de gestion, technologiques et physiques appropriées pour prévenir l’exposition à des risques et des vulnérabilités potentielles. La clé du succès des pratiques de conformité HIPAA est de suivre les normes de la Règle de Sécurité HIPAA. L’accès limité, les examens fréquents des données et le cryptage font partie des précautions.
Analyse de la Conformité HIPAA
L’identification des risques pour la protection des informations médicales et la fourniture des sauvegardes appropriées sont nécessaires pour un audit de conformité HIPAA. Pour rester légalement à jour avec les dernières lois et exigences HIPAA, les organisations doivent périodiquement examiner leurs systèmes, politiques et pratiques. De plus, les analyses garantissent que le professionnel de la santé reste auditable et aideront à déterminer les domaines nécessitant une amélioration.
Les Sept Éléments d’une Conformité Efficace
Ces sept composants essentiels composent un programme de conformité HIPAA réussi :
- Mettre en pratique des règles et procédures énoncées : Le personnel doit être guidé à travers une présentation claire et concise pour protéger la vie privée des données ;
- Établir un responsable de la conformité et un comité : Tous les services liés à la conformité sont gérés par une équipe spécialisée ;
- Fournir une formation et une éducation efficaces : Les employés doivent comprendre et être capables d’appliquer les exigences de conformité HIPAA ;
- Établir des voies de communication efficaces : La transparence dépend de l’existence de voies ouvertes pour signaler les problèmes ;
- Effectuer une surveillance et un audit internes : Des audits fréquents aident à localiser et à corriger les faiblesses ;
- Utiliser des procédures disciplinaires largement rapportées pour appliquer les normes : Pour qu’une conformité soit efficace, la responsabilité est nécessaire.
Résoudre les violations dès qu’elles sont découvertes et prendre des mesures correctives réduit la possibilité de violations plus graves.
De plus, la création de lignes de communication efficaces favorise une culture transparente en permettant aux employés d’exprimer leurs inquiétudes sans crainte de représailles. Enfin, appliquer les normes grâce à des procédures disciplinaires largement rapportées met en évidence l’importance de la conformité dans l’ensemble de l’entreprise.
Faites preuve de votre engagement à assurer l’intégrité des données des patients en résolvant rapidement les violations signalées, ce qui finit par instaurer la confiance et la crédibilité dans le milieu médical.
Protection Physique et Technique, Politiques et Conformité HIPAA
Les organisations de soins de santé doivent mettre en place des mesures complètes qui préservent l’accès, la protection, la vie privée et la sécurité des informations protégées sur la santé (PHI) pour se conformer à la HIPAA. Ces protections se divisent en trois catégories : administrative, technologique et physique.
Bien que les règles et procédures offrent une fondation pour maintenir la conformité à tous les niveaux organisationnels, les protections physiques et techniques sont essentielles pour maintenir la sécurité et la protection du PHI.
Mesures de Protection Physiques
Les mesures visant à assurer la protection matérielle des systèmes et installations où les Informations de Santé Protégées (PHI) sont conservées sont appelées mesures de protection physiques. Cela comprend le contrôle des points d’accès et la gestion appropriée de l’équipement contenant des PHI. Des exemples incluent des systèmes de surveillance pour empêcher les entrées physiques non désirées, des armoires verrouillées, et un accès limité aux installations.
Mesures de Protection Techniques
Les technologies et procédures qui protègent les ePHI sont incluses dans les mesures de protection techniques. Pour empêcher l’accès non autorisé, certains exemples incluent les pare-feu, le contrôle d’accès sécurisé, le chiffrement, et les systèmes de surveillance. Ces précautions sont cruciales pour maintenir l’intégrité du dossier de santé et garantir que seules les personnes autorisées puissent y accéder, ce qui est essentiel pour la conformité à la sécurité HIPAA.
Politiques & Procédures
La gestion des PHI par une organisation est décrite dans les guides de politiques et procédures. Pour s’assurer que chaque membre du personnel est conscient de leurs responsabilités et refléter les changements dans les normes de conformité HIPAA, ces documents doivent être mis à jour régulièrement. Les politiques définissent quoi faire avec les demandes de données, la gestion des incidents de sécurité, et la réalisation de vérifications régulières de conformité.
Quelles Sont les Exigences de Conformité HIPAA
Les critères de conformité HIPAA diffèrent selon le type d’entreprise et la façon dont elle traite les PHI. La mise en place de protections, l’exécution d’évaluations de risques fréquentes, la formation du personnel, et l’élaboration de procédures pour signaler les violations sont des besoins de base. Toutes les entreprises couvertes et partenaires commerciaux doivent comprendre ce que signifie la conformité HIPAA et suivre ces directives. Cela garantit que les organisations de santé sont prêtes à réagir rapidement à tout événement de sécurité potentiel en tout temps.
Qu’est-ce qu’une Violation HIPAA
L’échec d’une entité organisationnelle ou d’une entreprise à respecter les normes et procédures de pratiques équitables et habituelles définies dans la Règle de sécurité HIPAA constitue une violation de la HIPAA. Une manipulation et un stockage incorrects peuvent entraîner l’exposition des informations de santé protégées (PHI) lors de l’accès, de la divulgation ou de l’utilisation abusive des PHI. Des événements intentionnels, comme une intrusion délibérée dans les données, et des événements non intentionnels, comme une erreur humaine ou un manque de sécurité, peuvent entraîner une violation de la HIPAA.
Types de Violations HIPAA
Le défaut de sécurisation des PHI tel que prévu par la Règle de confidentialité des conformité HIPAA constitue une violation de la HIPAA. Les violations comprennent l’accès illégal, la perte de données, l’élimination non autorisée de PHI, et le défaut de réaliser une évaluation des risques de sécurité. Une violation peut être intentionnelle, comme la consultation non autorisée de dossiers médicaux, ou non intentionnelle, comme l’envoi d’informations à la mauvaise personne.
Sanctions pour HIPAA
En fonction de la gravité de l’infraction, les violations HIPAA peuvent varier de sanctions à des poursuites pénales. Les violations graves peuvent entraîner des amendes allant jusqu’à 1,5 million de dollars par an, et une négligence délibérée peut entraîner une peine de prison. Des amendes mises à jour pour les infractions HIPAA ont été mises en place pour tenir les entreprises responsables et promouvoir une meilleure conformité. Ces améliorations incluent des règles plus strictes et des amendes plus lourdes pour s’assurer que les entreprises prennent la conformité au sérieux.
Exemples Concrets de Violations HIPAA
Plusieurs scénarios réels montrent clairement les implications du non-respect des exigences HIPAA. Ils tournent généralement autour de défaillances de sécurité des données causées par des pratiques de sécurité insuffisantes ou des erreurs humaines, et peuvent entraîner des amendes lourdes et des dommages à la réputation. Quelques exemples médiatisés incluent des entreprises d’informatique ne parvenant pas à sécuriser leurs magasins d’informations, des hôpitaux éliminant incorrectement des dossiers, et des régimes de santé divulgant des PHI via des annuaires en ligne.
Les Mises à Jour HIPAA les Plus Récentes
Plusieurs révisions notables de la conformité HIPAA ont émergé ces dernières années dans le but d’améliorer la sécurité et la confidentialité des Informations de Santé Protégées (PHI) et de s’adapter à l’évolution rapide de l’environnement technologique médical. Ces mises à jour couvrent des sujets importants tels que le problème des opioïdes en cours et l’utilisation croissante des services de télésanté et des données de santé électroniques.
Sanctions Mises à Jour pour les Violations de la HIPAA
Une modification majeure dans la gestion des infractions a été engendrée par des modifications récentes imposant des amendes plus sévères aux entreprises qui ne se conforment pas aux règlements HIPAA. Les nouvelles règles mettent en évidence la nécessité de respecter les normes existantes en imposant des amendes beaucoup plus lourdes aux entreprises pour les infractions répétées. Cette augmentation des amendes n’est pas qu’une mesure punitive ; elle est un moyen de dissuasion vital contre la négligence et la non-conformité, motivant les organisations de santé à donner la priorité à la confidentialité des données des patients.
Ce changement fait partie d’une tendance mondiale plus large vers des lois sur la sécurité des données plus strictes, où les entreprises sont tenues à des normes plus élevées qu’auparavant. Les régulateurs réalisent la nécessité de mesures plus strictes pour garantir que les données sensibles soient suffisamment protégées alors que les violations de données deviennent plus fréquentes et complexes. En conséquence, les prestataires de soins de santé, les assureurs et les partenaires commerciaux doivent être proactifs dans leurs efforts de conformité en mettant en œuvre des mesures de protection robustes et en favorisant une culture responsable au sein de leurs entreprises.
Meilleure Application et Responsabilisation des Violations
Plus de responsabilité pour les violations et des mesures d’application plus strictes ont été mises en place pour s’assurer que les entreprises prennent au sérieux les exigences de conformité HIPAA. Plus d’audits et d’évaluations fréquentes des entreprises de soins de santé sont le résultat des efforts accrus des agences réglementaires telles que le Bureau pour les Droits Civils (OCR) pour surveiller la conformité. Outre la détection des infractions, ces audits sont destinés à offrir des recommandations pour améliorer les procédures de conformité.
Des sanctions plus sévères pour la non-conformité sont un puissant moyen de dissuasion qui oblige les entreprises à faire de la conformité HIPAA une priorité absolue dans leurs opérations. En fonction de la gravité et du type d’infraction, les amendes financières peuvent potentiellement atteindre des millions de dollars, ce qui incite davantage les prestataires de soins de santé et leurs partenaires commerciaux à établir des processus de conformité exhaustifs.
Programme d’Audit Permanent Potentiel
Un programme d’audit permanent pourrait être mis en place par le Bureau pour les Droits Civils (OCR) pour évaluer régulièrement l’adhérence des entreprises aux règles HIPAA. Pour s’assurer que les organisations couvertes et les partenaires commerciaux suivent les critères établis pour préserver les Informations de Santé Protégées (PHI), ce programme proactif vise à évaluer de manière approfondie leurs procédures et politiques.
L’OCR espère trouver d’éventuelles lacunes dans les efforts de conformité — qui sont souvent négligées jusqu’à ce qu’une violation se produise — en réalisant des audits de routine. En utilisant cette stratégie, les entreprises peuvent traiter les vulnérabilités avant qu’elles ne conduisent à des violations de données graves ou à des infractions, améliorant ainsi la sécurité des informations des patients.
Conseils ou Règlements Supplémentaires Concernant les Opioïdes
En réponse à la crise des opioïdes, le Département de la Santé et des Services sociaux (HHS) a introduit des conseils supplémentaires dans le cadre des règles de conformité HIPAA pour assurer une meilleure gestion des informations liées aux opioïdes. Ces directives permettent aux prestataires de soins de santé plus de flexibilité dans le système de transfert d’informations des patients avec les membres de la famille, les soignants et les établissements de traitement dans des circonstances spécifiques.
L’objectif est de promouvoir une meilleure coordination des soins pour les personnes aux prises avec une dépendance aux opioïdes, tout en maintenant les normes de confidentialité et de sécurité requises en vertu de la règle de confidentialité HIPAA.
Règle de Blocage d’Informations
La conformité HIPAA est fortement liée à la règle de blocage d’informations de la loi Cures Act du 21ème siècle. Cette réglementation a pour but d’empêcher des actions qui entravent l’utilisation, l’échange ou l’accès à l’information sur la santé électronique (EHI).
Cette règle interdit aux fournisseurs de TI et aux fournisseurs médicaux de prendre des mesures qui empêcheraient ou entraveraient intentionnellement l’échange d’informations sur la santé. Maintenir la transparence et la propriété des patients sur leurs propres données de santé dépend de ce principe étant respecté.
Initiative du Droit d’Accès de l’OCR
Pour appliquer les règles de conformité HIPAA, le Bureau pour les Droits Civils (OCR) a lancé l’Initiative du Droit d’Accès, qui se concentre spécifiquement sur les droits des patients à accéder à leurs informations de santé. Ce programme s’assure que les demandes de dossiers médicaux soient traitées rapidement par les professionnels de santé, sans délais inutiles ni frais excessifs. L’imposition d’amendes agressives par l’OCR aux entreprises non conformes renforce la nécessité pour les prestataires de soins de santé de donner la priorité aux règles de conformité HIPAA concernant l’accès aux données des patients.
Comment Shifton Peut Aider au Remplacement d’Assistants Médicaux
Shifton est une solution polyvalente pour l’industrie médicale, offrant des outils essentiels pour suivre le temps de travail et gérer les quarts de manière efficace. Pour les professionnels de la santé, tels que les infirmiers et les assistants médicaux, travailler de nuit peut présenter des défis uniques. Shifton aide à rationaliser ces processus en fournissant une application intuitive pour suivre les heures travaillées, assurant une bonne journalisation des heures et gérant les horaires de quart de manière transparente.
L’un des avantages clés de Shifton est sa capacité à sauvegarder les données sur les congés de maladie, facilitant ainsi pour les établissements médicaux la tenue de registres précis des absences et l’assurance d’un personnel adéquat. L’outil de suivi du temps de travail permet aux administrateurs de la santé de surveiller les schémas de quart, de suivre le temps de travail et d’ajuster les horaires en fonction des données en temps réel.
En utilisant la fonctionnalité de suivi du temps de travail de Shifton, les organisations de santé peuvent s’assurer que leur personnel, y compris les assistants médicaux travaillant de nuit, est planifié de manière efficace. Shifton permet une meilleure gestion du temps et de la transparence, aidant à éviter l’épuisement professionnel et à améliorer les résultats des soins aux patients.